A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira, 2, a suspensão de alguns lotes de Cloridrato de Dobutamina 12,5 mg/mL, medicamento utilizado para o tratamento de insuficiência cardíaca aguda.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União e atinge os lotes 25071640, 25071641, 24071684 e 24092132, da empresa Hypofarma, compostos por caixas com 10 ampolas de 20 ml.

Segundo a agência, a decisão foi tomada após a confirmação de um desvio de qualidade nesses lotes, que apresentaram precipitados, partículas suspensas, cristalização e alteração de cor (coloração turva, avermelhada ou amarronzada), o que indica risco de contaminação e pode comprometer a segurança do remédio.

A medida determina a suspensão da venda, distribuição e uso dos lotes indicados. O órgão orienta que pacientes e serviços de saúde não utilizem os lotes afetados e entrem em contato com o fabricante para orientações sobre substituição.

Em nota enviada a VEJA, a Hypofarma afirmou que “está adotando todas as providências cabíveis” em relação à resolução, “em conformidade com os protocolos regulatórios aplicáveis e em alinhamento com a autoridade sanitária”.

“Com 78 anos de atuação no setor farmacêutico, a Hypofarma reafirma seu compromisso com a qualidade de seus produtos, a segurança dos pacientes e a observância dos mais elevados padrões de controle e conformidade”, afirmou a empresa.

Suplementos naturais também têm venda suspensa

Na mesma resolução, a Anvisa também determinou o recolhimento de medicamentos que não possuem registro ou notificação e são produzidos por empresas sem autorização de funcionamento.

Uma delas é a Supra Ervas Bebidas e Alimentos Ltda, que teve proibidas a fabricação, a distribuição, a venda, a divulgação e o uso de 24 produtos. A decisão inclui todos os lotes de:

Três suplementos fabricados pela empresa Primenutri Comércio Virtual Ltda. também sofreram as mesmas sanções. São eles:

A resolução determina ainda o recolhimento de diversos suplementos da empresa Segredos da Terra Cristais Ltda., listados abaixo:

A Anvisa reforça que consumidores que tenham adquirido qualquer um desses produtos não devem utilizá-los.