A FDA, agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, determinou que os fabricantes de agonistas de GLP-1 (canetas emagrecedoras), como Ozempic, Wegovy e Mounjaro, incluam nas bulas alertas sobre aumento de risco de uma condição ocular grave associada ao uso dos medicamentos.

Conhecida como Naion (neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica), a condição é provocada pela redução do fluxo sanguíneo ao nervo óptico e pode causar perda de visão. Em alguns casos, o comprometimento ocular pode ser permanente.

A agência reguladora afirma que avaliou dados de ensaios clínicos, estudos em animais e informações coletadas após a comercialização dos produtos, incluindo estudos observacionais e relatos de casos.

Um porta-voz da Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, disse que o comunicado da FDA 'não faz referência a nenhuma constatação específica' sobre seus medicamentos. 'Estamos avaliando a atualização com atenção e responderemos à FDA prontamente', acrescentou.

O alerta da FDA se refere ao Zepbound, medicamento da Lilly para tratamento de obesidade que no Brasil é comercializado como Mounjaro.

Representante da Novo Nordisk, fabricante de Ozempic e Wegovy, disse que entende que 'os dados não estabelecem uma relação de causa e efeito'. 'Mantemos nossa confiança no perfil de benefício-risco de nossos medicamentos GLP-1', afirmou.

Em 2025, o comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos afirmou que a Naion pode afetar até 1 em cada 10 mil pessoas que utilizam semaglutida —princípio ativo presente em Wegovy, Ozempic e Rybelsus— por pelo menos um ano. Foi a primeira vez que um órgão regulador confirmou a ocorrência desse efeito colateral.

Na Dinamarca, quatro pacientes que sofreram perda de visão após utilizarem canetas emagrecedoras da Novo Nordisk receberam uma indenização.

Um grande estudo publicado em 2025 acompanhou cerca de 175 mil pacientes com diabetes tratados com semaglutida e um número equivalente de pacientes que utilizavam medicamentos de classes diferentes dos agonistas de GLP-1.

A pesquisa constatou que o risco de desenvolver Naion mais do que dobrou após dois anos de tratamento com um medicamento à base de GLP-1, em comparação com o uso de outros tipos de medicamentos para diabetes.